Lijek protiv astme koji se uzima dva puta godišnje smanjuje hospitalizacije za tri četvrtine

Injekcija koja se prima dva puta godišnje i koja bi tisuće oboljelih od astme mogla spasiti od po život opasnih napadaja za nekoliko mjeseci bit će puštena u prodaju u Velikoj Britaniji. Studije pokazuju da ultra-dugodjelujući lijek, pod nazivom depemokimab, može smanjiti hospitalizacije za tri četvrtine (72 posto), uz minimalne nuspojave. Terapija koja se daje putem injekcija, poznata i kao biološka terapija, sadrži antitijela koja smanjuju upalu u plućima i mogla bi revolucionirati način na koji se liječi teška astma.

Potpuna remisija

Britanska regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) dala je odobrenje za stavljanje u promet za tu terapiju, koju proizvodi britanska farmaceutska i biotehnološka tvrtka GSK. U prvoj polovici 2026. godine ići će u privatnu prodaju, dok će Britanski nacionalni institut za izvrsnost u zdravstvu (NICE) odlučiti hoće li se lijek propisivati i preko britanskog Državnog zavoda za zdravstvo (NHS). Ian Pavord, profesor respiratorne medicine na Sveučilištu Oxford, koji je vodio klinička ispitivanja za depemokimab, usporedio je biološke lijekove s „laserski vođenim projektilima“.

- Oni ciljaju samo neprijatelja, dok su više nespecifični protuupalni lijekovi, osobito steroidi, poput kazetne bombe koja ima mnogo ciljeva u vidu nuspojava koje ne želimo. Trećina pacijenata koji će primiti biološki lijek doživjet će potpunu remisiju astme, nakon što su zbog bolesti već bili na rubu očaja – rekao je prof. Pavord.

Biološki lijek kao spas

Biološki lijekovi mogli bi se pokazati spasiteljima života za pacijente s teškom astmom koja se ne može držati pod kontrolom i kojima inhalatori jednostavno nisu dovoljni da bi držali svoju bolest pod kontrolom. Ti pacijenti prije su bili liječeni visokim dozama steroida, čije nuspojave uključuju promjene raspoloženja, debljanje, povišen šećer u krvi i osteoporozu. Depemokimab se treba se uzimati samo svakih šest mjeseci, u usporedbi s postojećim biološkim lijekovima za astmu, koji se uzimaju svaka dva do osam tjedana.

- Užasno je za pacijenta ili za roditelje pacijenata kad moraju biti hospitalizirani zbog napadaja astme. Sada imamo odobrenu prvu šestomjesečnu terapiju za astmu. A naša istraživanja pokazuju da će lijek smanjiti takve napadaje koji uzrokuju hospitalizaciju, napadaje koji su zaista zastrašujući – rekla je izvršna direktorica GSK-a, Emma Walmsley.

Istaknula je i da su biološki lijekovi bili pravi britanski uspjeh, s obzirom na to da se veći dio njihova kliničkog razvoja odvijao u Velikoj Britaniji.

Produženo djelovanje

Kaivan Khavandi, voditelj Odjela za respiratorna, imunološka i upalna istraživanja i razvoj u GSK-u, rekao je da će doza koja se uzima dva puta godišnje oboljelima smanjiti vrijeme izbivanja s posla zbog odlazaka na preglede i u bolnicu. Produživanje vremena između pojedinih doza bilo kojeg lijeka moguće je jedino ako lijek može duže trajati u tijelu. To se obično radi povećanjem doze, no to za sobom povlači rizik od dodatne toksičnosti i nuspojava. Znanstvenici GSK-a koji su razvili novi lijek uspjeli su postići da lijek u tijelu traje šest mjeseci, a da ne povećaju nuspojave, tako što su napravili dvije izmjene u strukturi antitijela.

- To je vrlo važan korak naprijed. Biološke terapije postaju sve više „normalne“, a to znači da pacijenti mogu nastaviti živjeti normalan život bez potrebe za uobičajenom svakodnevnom terapijom – kaže Nick Hopkinson, profesor respiratorne medicine na Imperial Collegeu u Londonu.

David Jackson, profesor respiratorne medicine na King‘s Collegeu u Londonu, koji je radio na kliničkim ispitivanjima za depemokimab, kaže da će broj pacijenata koji će imati koristi od novog lijeka ovisiti o cijeni koju će GSK odrediti za njega, a nju će tvrtka objaviti tijekom idućih tjedana. To je stoga što je NICE kao indikaciju za većinu bioloških lijekova odredio najmanje tri teška napadaja godišnje.

- Ono čemu se mi koji se bavimo astmom nadamo jest da će GSK odrediti dovoljno nisku cijenu da bi indikacija mogla biti smanjena na dvije egzacerbacije godišnje, a ne tri – dodao je prof. Jackson.